药用铝箔热合强度测试方法

药品包装铝箔主要用于水剂、针剂的易开型瓶盖和药用PTP铝箔，由于PTP铝箔具有防潮、携带方便、安全卫生等优点，在医药行业应用非常广泛。

药品的泡罩包装(亦称PTP)是药用铝箔重要用途之一,它采用的材料主要是药用铝箔、药用聚氯乙烯（或聚氯乙烯复合材料）以及印刷材料、粘合剂、保护剂等，他的生产过程是将药品放在经过吸塑成型的塑料硬片凹坑内，再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片热封封口。

若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性，则应确保热合部位具有良好的热合强度，否则当其中某一水泡眼中的药品被取走，其余水泡眼则易出现漏气、破漏，导致药品受潮、变质，甚至出现药品散落的现象。

因此，包装铝箔热合强度是影响泡罩包装质量优劣的一个重要因素。

一、影响药用铝箔热合强度的因素

药用铝箔的热合强度不合格影响的因素,通过材料鉴别和热合强度比较,得出PVC硬片热溶出物对其热合强度影响较小；铝箔内层粘合胶种类不同对其热合强度有影响,需铝箔与PVC硬片一一对应关系才能降低检验的风险性；铝箔内层粘合胶涂布均匀性是影响其热合强度主要因素,同一样品不同部位热合强度差异比较明显;然后，样品热合强度值会随着放置时间的增加而增加,于12h后达到平衡。

二、药用铝箔热合强度测试仪器

Betway手机版app 研发生产的药用铝箔热合测试仪RFY-03测试药用铝箔与铝箔、铝箔与硬片质检的热合强度，该仪器用于测试材料的热封温度、热封时间及热封压力等参数测定，是食品企业、药品企业、日化产品企业、包装及原 材料生产企业实验室*仪器。

药用铝箔热合测试仪

三、RFY-03药用铝箔热合测试仪配合电子拉力试验机检测药用铝箔热合强度的测试方法：

1.取l00mm xlOOmm 的本品2片，另取lOOmmxlOOmm 的聚氯乙烯固体药用硬片(符合YBB00212005-2015)2片；

2.将试样的粘合层面向 PVC 面(或PVCIPVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合，置于药用铝箔热合强度测试仪进行热合，热合条件为:温度 155℃±5℃，压力0.2MPa，时间l秒；

3.热合后取出放冷，裁取成 l5mm 宽的试样， 取中间 3 条试样；

4.照热合强度测定法（YBB00122003-2015)测定，试验速度为 200mmlmin士20mmlmin，将PVC（或 PVDC) 片夹在电子拉力试验机的上夹，铝箔夹在电子拉力试验机的下夹，开动拉力试验机进行 180。 角方向剥离， 热合强度平均值不得低于 7.0NIlSmm（PVC)、6.0N/l5mm （PVDC）。

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