医用胶带黏着力试验仪 基于药典0952粘附力测定法

在药品制造领域，贴膏剂和贴剂的安全性和有效性是至关重要的。为确保这些产品在使用过程中能够稳定地贴合于皮肤，并保持足够的粘附力，药典0952粘附力测定法提供了一套详细的试验标准。其中，第四法专门用于测定贴膏剂和贴剂的粘着力，该法通过三泉中石的医用胶带黏着力试验仪NLT-30S进行精确测量。本文将详细介绍这一试验方法及其应用。

一、粘附力的重要性

药典0952粘附力测定法通过初粘力、持粘力、剥离强度和粘着力四个指标来全面衡量贴膏剂和贴剂的粘附力。其中，粘着力是指贴膏剂或贴剂的粘性表面与皮肤附着后产生的粘附力，是本文重点讨论的指标。

根据药典规定，粘着力的测定适用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的贴膏剂和贴剂。试验前，样品需在室温（18~25℃）和相对湿度（40%70%）的条件下放置2小时以上，以确保其处于稳定状态。

1. 仪器初始化与校准：仪器开机后，需进行初始化并稳定30分钟以上。在使用、长时间停用后连续使用、更换重要部件或数据出现异常时，应进行拉力校准。
2. 样品准备：取供试品3片，裁剪成5cm×7cm大小（如有特殊情况，长度应不低于6.0cm，宽度应不低于3.5cm）。用蘸有无水乙醇的擦拭材料擦洗压辊和夹具，并反复清洗3次以上，直至达到洁净标准。
3. 样品放置与测试：将供试品平整地贴合在夹具底板上，使粘性面向上。用压板水平压下，并用螺栓固定底板和压板。然后，将样品置于仪器上，选择合适的测定模式进行测定。仪器自带设定压辊前行和后退速度的不同测定模式，一般设定压辊前行速度为每分钟600mm、后退速度为每分钟21mm。

四、结果判定

在结果判定过程中，如3片供试品均在规定的限值内，则符合规定；如有1片超出限值，则另取3片进行复试。如复试结果均在规定的限值内，则符合规定；如仍有超出限值者，则不符合规定。此外，如有1片发生脱膏或有拉丝现象，则直接判定为不符合规定。

五、结论