YBB00162002-2015 软膏管内涂层连续性测试使用什么检测仪器？

一、测试目的与原理

内涂层连续性测试旨在检测铝质软膏管内涂层的完整性，防止软膏与外界环境直接接触，从而确保软膏的稳定性。涂层连续性的好坏直接关系到铝管的质量和性能。如果涂层存在连续性缺陷，如空洞、裂缝或剥落等，可能会导致铝管在使用过程中出现性能下降、使用寿命缩短等问题。因此，检测铝管内涂层的连续性是确保铝管质量的关键步骤。

测试原理基于通过向管内注入特定试验液，利用电流的变化来评估内涂层的连续性和完整性。

二、试验准备

1. 仪器准备：确保三泉中石的软管内涂层连续性测定仪LXX-02处于良好工作状态，接通电源后，面板上红色指示灯亮起，表示仪器已启动。
2. 校验仪器：按校验按钮，同时将量程选择开关分别置于5mA、50mA或500mA，调节仪表使指针偏转在设定值的10%以内（即1.8mA、18mA或180mA的±10%），完成校验后松开按钮。
3. 试验液配制：准确称取硫酸铜10g、丁二酸二辛酸酯磺酸钠0.05g，加入冰醋酸0.5ml，再用水稀释至1000ml，混匀备用。

三、操作步骤

1. 样品准备：选取适量铝质药用软膏管，确保管口封闭良好，向管内注入上述试验液至距管口约10mm处。
2. 安装样品：将软膏管的管嘴和管肩部分正确安装到测定仪的底座电极v型槽内，滑动电极缓慢下降进入管内，调整滑动锥形
3. 开始测试：按下试验按钮，迅速选择合适的量程（建议初始选择500mA以避免过载），5秒后读取电流显示值。
4. 数据记录：每份试验液最多使用8次，记录每次测试的电流值，确保所有读数均不超过40mA。

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四、仪器特点与优势

• LXX-02软管内涂层连续性测定仪：专为铝质药用软膏管设计，符合YBB00162002-2015标准，确保测试结果的准确性和可靠性。
• 一键化操作：简化操作流程，降低操作难度，提高工作效率。
• 配备微型打印机：测试结果可即时打印，便于记录和存档，符合GMP等质量管理要求。
• 高精度测量：通过精确的校验程序和量程选择，确保测量结果的精确度和重复性。

五、结论

三泉中石的软管内涂层连续性测定仪LXX-02，是执行YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准中内涂层连续性测试的理想工具。其简便的操作流程、高精度的测量能力以及快速的打印功能，为软膏管生产企业和质量控制部门提供了高效、准确的测试手段，确保了软膏包装的质量和安全性。通过严格遵循上述测试步骤，可以有效评估铝质药用软膏管内涂层的连续性的性能，为药品的储存和使用提供有力保障。