YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片热合强度测试方法

药用铝塑封口垫片的热合强度和纸板荧光试验是确保药品包装安全性和质量的关键环节。热合强度检测能够验证封口垫片与容器之间的粘合牢固性，避免运输或储存过程中因密封失效导致的药品污染或泄漏。而纸板荧光试验则用于检查材料是否存在潜在的荧光物质，确保包装材料的洁净度符合药用标准，避免对药品造成污染。Sumspring 三泉中石认为，这两项测试直接关系到药品的安全性和稳定性，是药品包装质量控制中的部分。

根据《YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则》，该标准适用于由铝塑复合膜与纸板通过黏合剂制成的封口垫片。这类垫片通过热合工艺密封于药品包装容器的瓶口，主要用于保护药品免受外界影响。 此外，用于制作封口垫片的铝塑复合膜必须符合《药用复合膜、袋通则》（YBB00132002-2015）的相关要求，以确保其质量达到药用标准。

检测项目与要求

1. 热合强度检测

测试方法：取6片封口垫片，从中部裁取15mm宽的试片，使用热封试验仪将其热封在配套的容器上（例如与PP瓶配套的封口膜与PP瓶热封）。待冷却后，检查试片两端与容器的密封情况，确保完好。随后，将试片一端剪开并固定于药用铝塑封口垫片拉力试验机的夹具上，同时固定容器，以200mm/min±20mm/min的速度进行剥离测试。记录6次剥离力的平均值。

标准要求：平均热合强度不得低于7.0N/15mm。

可使用测试仪器：三泉中石的RFY-05药用铝塑封口垫片热封试验仪和YYB-03药用铝塑封口垫片拉力试验机可精准完成此项测试。

2. 纸板荧光检测

测试方法：取表面积为100cm²的封口垫片，将纸板面朝上置于紫外灯下，分别在254nm和365nm波长下观察。

标准要求：不得出现片状荧光现象，以确保材料的纯净度。

可使用测试仪器：三泉中石的ZW-7纸板暗箱式紫外分析仪可支持该项检测。

作为药品包装检测仪器领域的专业制造商，Sumspring三泉中石凭借先进的技术实力和丰富经验，推出了一系列符合国家标准的检测设备，例如该标准中要求的热合强度和纸板荧光测试仪器，以及玻璃瓶等全套检测仪器。这些设备广泛应用于药包材生产企业、制药厂及检测机构，助力行业提升质量控制水平。 不仅如此，三泉中石还能提供药品包装材料的全套解决方案，从检测设备研发到技术支持，全面满足不同场景的需求。