ASTM F2338 原料药桶无损检漏仪的检测原理

原料药桶作为制药行业的重要容器，广泛应用于储存和运输药品活性成分（API）。这些药桶通常需要承受长途运输、长期储存等复杂环境，确保内部原料药的纯度和稳定性。然而，若药桶密封性不足，外部微生物、氧气或水分可能悄然侵入，导致药品污染、变质，甚至在临床使用中引发患者感染等严重后果。因此，Sumspring三泉中石认为，原料药桶的密封性检测成为制药行业质量控制的关键环节。

无损检漏仪：保障药品安全的利器

为应对密封性检测的挑战，三泉中石研发出原料药桶无损检漏仪LEAKS/LEAK，参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，基于真空传感技术，采用先进的无损检测技术，不仅符合能够在不破坏药桶完整性的前提下，精准检测微小泄漏，确保药品质量。其核心优势在于高效、可靠和非侵入式，成为制药企业提升质量控制水平的理想选择。

检测原理：真空衰减法与压力衰减法

原料药桶无损检漏仪主要基于两种科学检测原理：真空衰减法或压力衰减法，通过监测包装内外压力变化，快速判断密封性能。

真空衰减法

真空衰减法通过将药桶置于密封的真空腔内进行检测。测试开始时，真空腔被抽至低压状态，若药桶存在微小泄漏，外部空气会渗入药桶内部，导致腔内真空度发生变化。设备配备的高精度传感器能够实时捕捉这些压力变化，并通过数据分析判定是否存在泄漏。这种方法特别适用于检测微小孔隙或密封缺陷，确保药桶的密封性达到严格的行业标准。

压力衰减法

压力衰减法则是通过向药桶内部充入一定压力的气体进行检测。若药桶密封性不足，内部气体将通过泄漏点缓慢逸出，导致包装内压力随时间下降。无损检漏仪通过高灵敏度传感器监测压力变化率，精准判断泄漏情况。该方法操作简便，适合多种类型的药桶，尤其在高效率批量检测中表现出色。

无损检测的核心优势

相比传统的水浴法或破坏性检测，无损检漏仪具有显著优势：

（1）非破坏性：检测过程不影响药桶完整性，可直接用于后续生产或储存。

（2）高精度：能够检测微米级泄漏，满足严苛的GMP（药品生产质量管理规范）要求。

（3）高效便捷：自动化操作，单次检测耗时短，适合大规模生产环境。

（4）环保节能：无需使用化学试剂或耗材，降低检测成本和环境负担。

三泉中石：无损检测领域的技术先锋

作为无损检测领域，济南三泉中石深耕行业数十年，凭借技术创新和丰富的应用经验，为制药行业提供了一系列高性能检测解决方案。其研发的原料药桶无损检漏仪，既可采用真空衰减法，也可以采用压力衰减法的先进无损技术，广泛应用于国内外药企，赢得了客户的高度信赖。

三泉中石始终坚持以客户需求为导向，持续优化检测设备的性能与可靠性。公司拥有专业的研发团队和完善的售后服务体系，能够为客户提供定制化的检测方案，助力制药企业提升产品质量，守护患者用药安全。