软膏管内涂层连续性测试仪的标准要求与试验方法 YBB00162002

软膏管内涂层连续性测试仪的标准要求与试验方法 YBB00162002 -2015

在药品包装中，铝质药用软膏管凭借其良好的密封性、阻隔性和成型性，被广泛用于外用软膏剂的盛装与保存。然而，作为直接接触药物的包装材料，铝管的内涂层质量至关重要。若内涂层存在裂缝、脱落或不连续的区域，药物可能与金属基材接触，引起化学反应，从而影响药品的稳定性与安全性。正因如此，《YBB00162002-2015铝质药用软膏管》标准中特别规定了内涂层连续性的测试项目。

在这一检测环节中，三泉中石的软膏管内涂层连续性测试仪LXX-02成为了的专业工具。

标准要求与试验方法

依据 YBB00162002-2015 的规定，软膏管内涂层连续性的测试方法是借助三泉中石的检测仪器，结合特定试验液，通过测量电流变化来判断涂层是否完整。试验的核心原理在于：

若涂层完整，铝管金属基材与试验液之间隔绝，不会产生较大电流；

若涂层存在缺陷，电流会显著升高，从而反映出涂层的不连续性。

软膏管内涂层连续性测试仪的具体操作步骤如下：

仪器校准：接通电源后，红色指示灯点亮。按下校验按钮，并依次将量程选择开关置于5、50、500mA档位，调整仪表使指针偏转分别在 1.8、18 或 180mA 的 10% 以内，完成校准。

试样准备：取适量铝质软膏管，旋紧管帽，注入试验液（配方：硫酸铜10g、丁二酸二辛酸酯磺酸钠0.05g、冰乙酸0.5ml，加水至1000ml），液面距离管口保持约10mm。

安装电极：将软膏管管嘴与管肩部分固定在底座电极的V型槽内，同时下滑电极插入管内，使其与铝管同轴。

试验与读数：按下试验按钮，迅速选择合适量程，5秒后读取数据。每份试验液最多使用8次，电流显示值不得超过40mA。

这一方法既保证了检测的科学性，又能够在较短时间内对涂层的连续性做出定量判断。

软膏管内涂层连续性测试仪LXX-02 的优势

作为该标准方法的专用设备，三泉中石研发的LXX-02 软膏管内涂层连续性测试仪在设计上充分考虑了实验的精度与操作的便捷性，主要优势体现在：

一键化操作,仪器完成整个测试计时工作,无需人工参与。

一机可满足不同标准要求的软管试验要求。

仪器夹具可调节满足所有试样测试，兼顾范围广。

应用价值

软膏管内涂层连续性测试是产品质量控制的一部分。通过科学检测，可以有效避免以下风险：

药物变质：防止药物与金属直接接触发生氧化或离子析出。

患者用药安全：避免因涂层脱落引入异物或金属污染。

同时，该仪器不仅适用于药品生产企业的质量检验，也常用于药检机构、第三方检测中心及包装材料生产企业，构成了铝质软膏管质量控制体系的重要一环。

三泉中石的整体解决方案

作为专业的包装检测仪器制造商，三泉中石不仅提供软膏管内涂层连续性测试仪 LXX-02，还在药用铝管相关检测项目上具备完整的解决方案，例如密封性、涂层柔性和粘附力等测试设备。凭借多年行业经验、三十余项技术和 ISO 9001 质量体系认证，三泉中石已成为制药企业和检测机构值得信赖的合作伙伴。

总结：

内涂层连续性的检测，是确保铝质药用软膏管满足安全性和合规性的重要环节。借助三泉中石的LXX-02 软膏管内涂层连续性测试仪，企业能够高效、精准地完成标准要求的检测工作，为药品质量与患者安全提供坚实保障。