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121度颗粒法耐水性检测装置
产品简介

121度颗粒法耐水性检测装置
适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定,取一定量规定尺寸的玻璃颗粒,放在规定的容器内,加入规定量的水,并在规定的条件下加热,通过滴定浸提来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。

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更新时间:2025-05-21
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品牌 SUMSPRING/三泉中石 应用领域 医疗卫生,生物产业,制药/生物制药,综合

121度颗粒法耐水性检测装置


121度颗粒法耐水性检测装置


适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定,取一定量规定尺寸的玻璃颗粒,放在规定的容器内,加入规定量的水,并在规定的条件下加热,通过滴定浸提来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。

实验操作方法;

很多制药厂和玻璃瓶生产企业对2015年新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置用什么仪器检测和如何检测不是很清楚,下面简单介绍玻璃颗粒121℃耐水性实验方法;

121度颗粒法耐水性检测装置


将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入样,用锤子勐击样,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟,将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。

玻璃颗粒耐水性实验是药用注射剂玻璃瓶的一个必检的实验项目,实验装置包括

1.碎玻碾钵:1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。

2.2.碎 玻 杵:1个 同标准规定

3.3.筛 子:4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直径500px

4.4.筛 底 盖:1个

121度颗粒法耐水性检测装置


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