全自动耐破强度测试仪在药品包装用铝箔GB12255-90破裂强度测试中的应用方案

摘要：药品包装用铝箔的破裂强度是保障包装密封性和药品稳定性的核心机械性能指标，直接影响生产、运输及使用过程中的完整性。本文以药品包装用铝箔为试验对象，采用三泉中石实验仪器有限公司研发的NPD-1000S全自动耐破强度测试仪，按照GB12255-90《药品包装用铝箔》标准进行破裂强度测试。通过详细介绍试验原理、设备参数、操作流程及试验结果，为药包材生产企业和制药企业提供可靠的质量控制参考，确保铝箔包装符合国家标准要求。

关键词：全自动耐破强度测试仪；NPD-1000S；药品包装用铝箔；GB12255-90；破裂强度；泡罩包装

1. 试验意义

药品包装用铝箔广泛应用于片剂、胶囊剂等固体药品的泡罩包装，其破裂强度反映材料抵抗外部压力而不发生破裂的能力。若破裂强度不足，铝箔在冲压成型、运输振动或储存过程中易出现破损，导致药品受潮、氧化或污染，影响药品安全性和有效期。根据GB12255-90《药品包装用铝箔》标准，破裂强度是铝箔成品的关键检测项目之一。NPD-1000S全自动耐破强度测试仪通过精准的压力控制和数据记录，帮助企业快速验证材料性能，为优化铝箔厚度、涂层工艺及复合结构提供数据支持，提升整体包装质量。

2. 试验样品

本次试验选用某品牌药品包装用铝箔（厚度0.02-0.03mm），按标准要求裁取40mm×40mm试样，共取9片（3组平行试验，每组3片），试样表面平整、无折痕、无明显缺陷。

3. 试验依据

本次试验严格依据GB12255-90《药品包装用铝箔》6.4.6破裂强度的测定方法执行，同时参考YBB00152002-2015《药用铝箔》相关要求。

4. 试验设备

本次测试采用三泉中石实验仪器有限公司自主研发的NPD-1000S全自动耐破强度测试仪。

4.1 试验原理

将40mm×40mm铝箔试样置于仪器夹具中，通过油泵均匀加压，橡胶膜向上凸起顶压试样，直至试样破裂。仪器实时显示并记录最大破裂压力值，以此评估铝箔的破裂强度。

4.2 适用范围

NPD-1000S全自动耐破强度测试仪适用于药品包装用铝箔、药用复合膜及其他包装材料的破裂强度测试，广泛应用于药包材生产企业、制药厂家及质检机构。

4.3 取样准备

• 按GB12255-90要求在成品不同部位裁取40mm×40mm试样。

• 试样在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%环境下调节至少4小时。

• 确保试样无污染、无损伤。

4.4 试验过程

1. 开启NPD-1000S全自动耐破强度测试仪，预热并校准设备。

2. 将试样平整放入仪器夹缝中，启动气动夹紧装置。

3. 设定加压速度为95±5ml/min，开启油泵均匀加压。

4. 记录试样破裂瞬间压力表显示的最大值。

5. 重复测试3片试样，取平均值作为结果。

6. 测试后自动打印结果，包括批号、试验人员、测试时间等信息。

4.5 设备优势

• 配备微型打印机，支持即时打印测试结果、样品批号及实验人员信息；

• 可存储不少于100组数据，支持按样品、批号、时间查询；

• 气动夹样与一键式操作，减少人为误差；

• 内置防护装置，提升试验安全性；

• 系统支持ISP在线升级，提供个性化服务；

• 测量范围40-1600KPa，分辨力0.01KPa，示值准确度±0.5%FS。

5. 试验结果

本次试验使用NPD-1000S全自动耐破强度测试仪对药品包装用铝箔进行破裂强度测试，结果如下表所示：

平均破裂强度均高于GB12255-90表4规定的zuidi要求，所有试样均合格。

6. 结论

药品包装用铝箔的破裂强度测试是确保泡罩包装质量的关键环节。NPD-1000S全自动耐破强度测试仪以其自动化、高精度和数据管理功能，高效完成了GB12255-90标准规定的测试任务。试验结果表明受测铝箔破裂强度性能稳定，符合药品包装要求。三泉中石实验仪器有限公司研发的NPD-1000S全自动耐破强度测试仪为药包材企业提供了可靠的检测手段，有助于提升产品质量控制水平，保障药品包装的安全性与合规性。未来，企业可结合该设备数据进一步优化生产工艺，推动医药包装行业高质量发展。