技术文章
Technical articles中国药典4026塑料耐压性能检查法内容解读塑料包装在药品包装中广泛应用,其耐压性能直接影响药品在运输、储存和使用过程中的安全性。此前,耐压性能检测方法分散在多个YBB标准中,缺乏统一规范。2023年3月,中国药典委发布了《4026塑料耐压性能检查法》征求意见稿,旨在规范塑料包装组件或容器在药品包装中的耐压性能检测方法,将会展现在2025版中国药典的药包材部分。此标准整合了现有标准中的耐压性能检测方法,制定了统一的检测规范,确保药品包装材料的耐压性能符合要求,提升药品包装的质量...
1分钟带您了解中国药典4003玻璃容器内应力测定法玻璃瓶内应力系指物件由于外因(受力或湿度、温度变化等)而变形时,在物件内各部分之间会产生相互作用的内力,以抵抗这种外因的作用,当外部载荷消除后,仍残存在物体内部的应力。它是由于材料内部宏观或微观的组织发生了不均匀的体积变化而产生的,如果玻璃容器中残存不均匀的内应力,将会降低玻璃的机械强度,在药品包装的生产、使用及储存中易出现破裂等问题。玻璃瓶内应力的测定主要用于药用玻璃容器退火质量的控制。玻璃瓶内应力的二次退火能有效降低内应力...
标准解读:中国药典4017玻璃容器耐内压力测定法随着2025中国药典即将发布,2024年7月药典委发布了“4017玻璃容器耐内压力测定法-第三次公示稿”,将体现在2025版中国药典的药包材部分。相较于2020版中国药典来说,这是新增的内容。它是在在2015版YBB药包材标准上YBB00172003-2015耐内压力测定法修订而来,同时参考了标准《玻璃容器耐内压力试验方法》(GB/T4546-2008)与ISO标准《玻璃容器.耐内部压力性.试验方法》(ISO7458-2004)...
解读中国药典4018玻璃安瓿折断力测定法要求玻璃安瓿折断力检测是确保药品包装质量、安全性、使用便利性和符合法规要求的重要环节,合适的折断力可以确保医护人员在使用过程中能够安全、便利地打开安瓿,避免因安瓿破裂而导致的划伤或刺伤,避免安瓿瓶因折断力不足可能导致安瓿在折断过程中破裂或裂纹扩展,从而影响药品的密封性,导致药品泄漏或变质。2024年6月,药典委发布了《4018玻璃安瓿折断力测定法》第三次公示稿。该标准作为2025版《中国药典》的新增内容,将被纳入药包材部分。它是在YBB...
总结4019玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法新变化玻璃容器热冲击及热冲击强度的测定,是评估药用玻璃容器耐热性能的重要指标。当耐热冲击不合格,供试品在经受高温灭菌或温度变化时,会发生破裂的现象,从而导致药品的污染和损坏。因此对玻璃容器热冲击及热冲击强度进行检测是非常有必要的。2024年6月,药典委发布了《4019玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法-第三次公示稿》。作为2025版中国药典新增内容,将会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是根据2015版YBB药包材标准《YB...
在制药行业中,安瓿瓶作为常用的药品包装容器,其质量直接关系到药品的稳定性和安全性。安瓿瓶圆跳动测试仪这一精密仪器,在保障安瓿瓶质量方面发挥着至关重要的作用。安瓿瓶圆跳动测试仪主要用于测量安瓿瓶颈部的圆跳动误差。圆跳动是指被测要素绕基准轴线回转一周时,由位置固定的指示器在给定方向上测得的最大与最小读数之差。对于安瓿瓶而言,颈部圆跳动过大可能导致封口不严、药液渗漏等问题,进而影响药品质量。该测试仪的工作原理基于高精度的传感器和先进的测量算法。当安瓿瓶被放置在测试仪的工作台上并开始...
GB/T13521-2016冠形瓶盖密封性测试仪的试验方法冠形瓶盖作为啤酒、碳酸饮料等气密性要求较高的包装容器的重要组成部分,其密封性能直接关系到产品的质量与安全。确保瓶盖在高压环境下不漏气,不仅能有效延长产品的保质期,还能防止内容物泄漏或变质,保障消费者的使用体验。因此,开展严格的密封性测试是冠形瓶盖生产和质量控制的关键环节。本文由济南三泉中石技术服务根据《GB/T13521-2016冠形瓶盖》标准,介绍一种针对冠形瓶盖密封性能的测试方法,适用于符合QB/T3729标准的瓶...
ASTMD1709塑料薄膜薄片落镖冲击测试仪的应用塑料薄膜作为现代包装、农业和工业领域的重要材料,其抗冲击性能直接影响产品的保护能力和使用寿命。为确保塑料薄膜在实际应用中能够承受外力冲击,采用科学的测试方法尤为必要。自由落镖冲击试验是一种标准化的测试手段,通过模拟真实场景下的冲击条件,精准评估薄膜的抗冲击能力。本文由济南三泉中石技术服务以塑料薄膜薄片落镖冲击测试仪为核心,结合《ASTMD1709自由落镖法测试塑料薄膜抗冲击性的标准试验方法》,介绍其测试原理、方法、设备要求及应...