技术文章
Technical articles摘要:包装用镀氧化铝薄膜作为高阻隔透明材料,在食品、医药及日化包装中应用广泛。其厚度及均匀性直接影响阻隔性能与机械性能。依据BB/T0089—2022标准中对厚度及偏差的要求,采用三泉中石CHY-HS测厚仪对镀氧化铝薄膜进行厚度检测。通过系统化试验设计与数据分析,为企业提供规范化检测方法及质量控制依据。关键词:测厚仪、BB/T0089、镀氧化铝薄膜、厚度偏差、CHY-HS1.试验意义镀氧化铝薄膜以BOPET为基材,通过真空蒸镀工艺形成高阻隔涂层,其厚度均匀性直接关系到材料的氧...
摘要贴膏剂作为常见的经皮给药制剂,其黏附性能直接影响药效发挥及使用安全性。其中,持粘力是评价贴膏剂质量稳定性的重要指标。本文围绕贴膏剂持粘力测定方法及关键影响因素展开分析,并结合三泉中石CNY-HS贴膏剂持粘力测定仪的结构特点与应用实践,对其在医用贴剂、压敏胶粘带等领域的检测价值进行系统阐述,以期为相关企业及检测机构提供技术参考。关键词:贴膏剂持粘力测定仪;CNY-HS;持粘性;压敏胶;医用贴剂;质量控制1引言随着医药包装及经皮给药技术的发展,贴膏剂产品在临床中的应用日益广泛...
摘要:注射笔作为精密药物递送装置,其刻度调节机构的扭矩控制直接关系到剂量准确性与患者使用安全。本文以三泉中石XGY-03S型注射笔刻度增加扭矩测试仪为研究对象,系统阐述其测试原理、核心技术架构及在医药包装质量控制中的应用路径。该仪器基于扭矩传感器动态响应机制,可实现0~5.000N·m量程内0.001N·m分辨率的精确测量,具备普通试验与疲劳试验双模式,夹持范围覆盖Φ15mm~Φ170mm,适配多规格注射笔及包装容器。研究表明,XGY-03S在GMP合规性、数...
摘要:随着预充式自动注射笔在慢性病治疗中的普及,其机械安全性成为药品包装材料及医疗器械检测领域的重点。护针套作为注射完成后包裹针尖的核心安全部件,其支撑力直接关系到使用后的防针刺伤效果。本文围绕自动注射笔护针套支撑力测试项目,详细阐述了基于YYB-03型自动注射笔护针套支撑力测试仪的检验规程、设备技术特征及操作要点。依据“完成注射后垂直施加50N外力,护针套位移≤2mm”的规程要求,解析了该仪器在模拟实际受力状态下的精准测量能力。研究表明,该设备通过集成化设计与多夹具兼容特性...
摘要:随着预灌封注射器在生物制剂及药领域的广泛使用,其玻璃容器的内应力控制成为影响药品安全与包装完整性的核心指标。过高的残余应力可能导致容器在运输、灌装或储存过程中产生裂纹或破碎。本文基于2025年《中国药典》4003与9622指导原则,系统阐述YLY-06S型预灌封注射器内应力检测仪的工作原理。重点分析该仪器如何依托zhuanli图像识别技术实现内应力的自动检测与定量判定,探讨其在替代传统人工目视判读、降低检测误差及满足GMP数据追溯要求方面的显著优势。关键词:预灌封注射器...
摘要:药用玻璃容器的平均线热膨胀系数是衡量其热稳定性和抗热冲击性能的重要指标,直接关系到药品在灭菌、储运及使用过程中的安全性。依据2025年版《中国药典》4022及相关YBB标准,本文采用三泉中石AutoCTE-02自动药用玻璃瓶线热膨胀系数仪,对典型药用玻璃瓶进行测试分析。通过系统阐述试验原理、操作流程及结果分析,为制药企业及检测机构提供规范化检测参考。关键词:自动药用玻璃瓶线热膨胀系数仪;AutoCTE-02;玻璃容器;热膨胀系数;药典40221.试验意义药用玻璃瓶(如安...
摘要:在2025版《中国药典》对玻璃颗粒耐水性测定要求不断规范的背景下,玻璃颗粒制备过程对检测结果的准确性影响显著。传统人工制样方式存在颗粒尺寸偏差大、重复性差等问题。本文以三泉中石PSD-50S自动玻璃颗粒制备仪为核心设备,系统阐述其在121℃玻璃颗粒耐水性检测中的应用方案,包括试验原理、操作流程及结果分析。通过自动化制样技术,实现颗粒粒径标准化与测试数据稳定性提升,为制药企业与检测机构提供技术参考。关键词:自动玻璃颗粒制备仪;PSD-50S;121℃耐水性;药典4201;...
摘要玻璃瓶耐内压力性能是衡量其在灌装、运输及灭菌过程中安全性的重要指标。依据2025版《中国药典》4017玻璃容器耐内压力测定法,采用三泉中石NLY-03玻璃瓶耐内压力测试仪,对药用玻璃瓶进行恒压法与恒速增压法测试。通过系统分析测试过程及结果数据,验证设备在检测精度、稳定性及标准符合性方面的表现,为制药企业与检测机构提供可参考的检测方案。关键词玻璃瓶耐内压力测试仪;NLY-03;中国药典4017;恒速增压法;包装完整性1.试验意义药用玻璃瓶广泛应用于注射剂、口服液及冻干制剂等...