正负压一体机密封性测试仪在浸没式微生物挑战试验中的应用在无菌药品包装系统完整性研究中，浸没式微生物挑战（MicrobialImmersionChallenge）是一种传统且具有代表性的破坏性定性方法，用于判断刚性或柔性无孔包装中是否存在微小泄漏。其原理是将装有培养基或药品的样品暴露在压差条件下，浸没于含有高浓度微生物的介质中，通过孵育后观察包装内是否出现微生物生长，从而判断包装的密封性能是否完好。一、浸没式微生物挑战试验原理与条件在实验过程中，测试样品需填充促进微生物生长的培...

2025版药典4055标准下的药用铝箔热合强度测定仪在药品包装领域，药用铝箔不仅起到阻隔水汽、光线、氧气等外界因素的作用，更承担着密封、防护和延长药品有效期的重要任务。为了确保铝箔包装的质量稳定性，《中国药典》2025版在4055章节《铝箔物理性能测定法》中对其物理性能提出了严格的测试要求，其中黏合层热合强度的测定尤为关键。一、黏合层热合强度的重要性药用铝箔通常与PVC或PVC/PVDC硬片复合后，用于泡罩包装（blisterpackaging）。在生产与使用过程中，若黏合层...

速溶咖啡包装袋密封检测仪的测试方法基于GB/T15171-2025标准的应用实践速溶咖啡作为典型的速溶类食品，其品质稳定性高度依赖包装袋的密封性能。密封性不足可能导致水汽、氧气或异味侵入，从而造成速溶颗粒结块、香气散失甚至变质。因此，开展速溶咖啡包装袋密封性能检测，是确保产品货架期、口感与安全性的关键环节。随着《GB/T15171-2025包装件密封性能试验方法》的发布，行业对包装密封性能的测试要求更加规范化和科学化。一、标准概述与适用范围GB/T15171-2025对包装件...

西林瓶容器密封性检测方法汇总可提供多维度选择，助力制剂企业质量保障容器密封完整性（Container-ClosureIntegrity，CCI）是无菌制剂研究与质量评价中的核心环节，也是保证产品在整个生命周期内维持无菌、稳定与安全的关键要素。若包装系统的密封性出现问题，即便产品在灌装时无菌，也可能在储存和运输过程中受到外界污染，导致失效甚至风险事件。因此，CCI检测已成为药品监管机构重点关注的项目。早在2013年，美国药典USP1207便以法规形式明确要求对容器密封完整性进行...

大输液软袋密封性检漏仪输液安全的高效无损检测方案在注射制剂生产中，大输液软袋凭借其轻便、耐摔、便于运输和储存等优点，已逐渐取代传统玻璃瓶成为主流包装形式。然而，软袋包装的密封可靠性直接关系到药液的无菌性与稳定性。微小的泄漏往往肉眼难以发现，却可能导致空气、微生物或污染物的侵入，造成药品变质甚至引发严重的用药安全风险。因此，对大输液软袋进行高精度密封性检测，是制药企业质量管理体系中的关键环节。为满足这一检测需求，三泉中石基于低压放电原理，所拥有的Leak-HV大输液软袋密封性检...

生物制品密封性检测的重要性及真空衰减法的应用解析随着生物医药产业的快速发展，生物制品已广泛应用于疫苗、单克隆抗体、重组蛋白、基因治疗药物以及血液制品等多个领域。这些产品大多以注射剂形式存在，对包装系统的密封性要求极为严格。若密封不良，外界微生物或空气中的水分、氧气可能侵入包装内部，导致药品活性降低、污染变质，严重时甚至影响临床使用的安全性。因此，三泉中石认为，对生物制品进行密封性检测，是确保药品质量与患者用药安全的重要环节。真空衰减法的检测原理与特点真空衰减法（VacuumD...

预灌封注射器密封性检测方法解析药典4041与测试仪应用在药品包装领域中，预灌封注射器集药液储存与注射功能于一体，其密封性能直接影响药品的安全性与有效期。三泉中石根据《中国药典》2025版通则4041《预灌封注射器组件密封性检查法》，整理出以下内容，检测内容主要包括护帽与套筒密封性及活塞与套筒密封性两方面。一、护帽与套筒密封性检测该检测主要验证护帽与套筒在加压条件下的液体密封性能。药典中给出了两种检测方式：一法：将注射器中充入1/3～2/3标示装量的水，通过材料试验机施加推力，...

PET瓶胚为什么要进行应力检测？YLY-03S偏光应力仪助力质量控制在塑料包装生产中，PET瓶胚的内应力控制是影响瓶体质量和使用安全的关键因素之一。瓶胚在注塑或拉伸吹塑过程中，若受热不均、冷却速度不同或工艺参数波动，就可能在内部形成残余应力。这种应力在后续储存或灌装过程中可能导致变形、开裂或力学性能下降，严重时甚至造成产品报废。因此，对PET瓶胚进行应力检测，是企业进行质量监控、优化工艺参数和保障包装安全的重要环节。偏光应力仪的检测原理三泉中石的PET瓶胚专用偏光应力仪YLY...